什麼是 HIPAA 合規性?

HIPAA 是一項聯邦法律,規範某些參與提供醫療保健的組織如何處理和保護健康資訊。

學習目標

閱讀本文後,您將能夠:

  • 解釋什麼是 HIPAA 合規性
  • 瞭解 HIPAA 為何重要
  • 探索維持 HIPAA 合規性的建議

相關內容


想要繼續瞭解嗎?

訂閱 TheNET,這是 Cloudflare 每月對網際網路上最流行見解的總結!

請參閱 Cloudflare 的隱私權政策,了解我們如何收集和處理您的個人資料。

複製文章連結

什麼是 HIPAA?

《美國健康保險流通與責任法案》(HIPAA) 是一項聯邦法律,規範如何處理和保護健康資訊。HIPAA 透過要求安全控制電子健康資訊和強制隱私做法來幫助確保健康資訊的保護。

HIPAA 影響兩種主要類型的組織:「涵蓋實體」,例如醫療保健提供者、健康計畫和醫療保健資訊交換所;以及所涵蓋實體的「業務夥伴」,例如計費公司、電子健康記錄 (EHR) 廠商、顧問或 IT 提供者。

什麼是受保護的健康資訊 (PHI)?

受保護的健康資訊 (PHI) 是指與提供涵蓋實體和業務夥伴建立、接收、儲存或傳輸的醫療保健相關的任何可識別的個人健康資訊。PHI 是個人識別資訊 (PII) 的一種,後者是可用於識別個人身分的資料。

如果由涵蓋實體或業務夥伴處理,且資料與提供醫療保健相關,則以下資料欄位可能屬於 PHI:

  • 姓名
  • 地址
  • 指紋
  • 臉部辨識
  • 社會安全號碼
  • 出生日期
  • 健康保險資訊
  • 醫療記錄號碼
  • 帳號
  • IP 位址
  • 帳單記錄

一個重要的注意事項是,PHI 可能以書面資料、口頭資料、電子資料等多種形式出現。

假設 Michael 第一次去看全科醫生,該醫生的辦公室記錄了 Michael 的姓名和地址,獲取了他的健康保險信息,並口頭向他以前的提供者索取了他的醫療記錄。所有這些書面和口頭資料都被視為 PHI,必須受到保護。

現在假設 Michael 下週與這位醫生進行了遠距醫療預約。有關 Michael 線上活動的資訊(透露其遠距醫療預約的詳細資訊)也可能被視為 PHI,即使它是電子的,而不是書面或口頭資訊。

什麼是 HIPAA 隱私權規則和安全性規則?

HIPAA 隱私權規則要求涵蓋實體和業務夥伴建立適當的隱私權保護措施和原則來保護 PHI。對於組織在未經個人同意的情況下可以對 PHI 進行的操作有嚴格的規定,並且隱私權規則授予個人瞭解其資料如何被使用和/或請求更正的權利。

HIPAA 安全性規則要求行政、實體和技術保障措施,以電子方式適當處理 PHI,包括確保安全的設施存取和裝置控制、指定安全人員、實作員工培訓,以及進行風險分析。

為什麼 HIPAA 很重要?

HIPAA 安全性和隱私權規則對於確保個人健康資訊得到適當保護非常重要,同時允許提供和促進高品質醫療保健以及保護公眾健康和福祉所需的健康資訊流動。考慮到醫療保健市場的多樣性、需要解決的用途和揭露的多樣性,以及醫療保健領域創新新技術的湧入(包括遠距醫療、遠端治療、電子健康記錄、基於裝置的健康監測和人工智慧輔助護理),這些規則尤其重要。特別是,這些新的創新技術都有其獨特的安全和隱私挑戰,組織需要根據 HIPAA 安全性和隱私權規則來解決這些挑戰。

有哪些常見的 HIPAA 違規行為?

違反 HIPAA 可能會導致嚴厲處罰和法律訴訟。一些最常見的違規行為包括:

  • 由於未能充分保護 PHI 而導致資料外洩,例如為了利潤或個人利益而竊取 PHI
  • 未經授權存取或不當揭露或使用 PHI 資料
  • 對處理 PHI 的員工培訓不足且不佳
  • 資料外洩後未能適當通知相關當局和個人
  • 缺乏必要的實體、技術和管理保障措施

想像一下,Michael 的醫生將包含 Michael 姓名、出生日期、社會安全號碼和醫療問題的患者表格留在候診室 24 小時,任何患者或工作人員都可以存取該表格。然後,想像醫生將 Michael 的健康資訊上傳到一個沒有密碼保護的線上入口網站。這兩種情況都是違反 HIPAA 合規性的範例。

違反 HIPAA 的處罰有哪些?

HIPAA 違規行為的處罰非常嚴重,從每次違規 100 美元到每年每項規定 150 萬美元不等。民權辦公室 (OCR) 根據嚴重程度和故意忽視程度對 HIPAA 違規行為進行分類。

  • 第一級:不知道違規行為。該實體不知道自己違反了 HIPAA 法規,每次違規的處罰範圍為 100 美元至 50,000 美元,每年最高處罰為 25,000 美元。
  • 第二級:合理原因。該實體的行為不存在故意過失。第二級違規行為的處罰範圍為每次 1,000 美元至 50,000 美元,每年最高處罰為 100,000 美元。
  • 第三級:故意忽視,並在發現後 30 天內糾正。每次違規的處罰金額從 10,000 美元到 50,000 美元不等,每年最高可達 250,000 美元。
  • 第四級:故意忽視且 30 天內未糾正。作為最嚴厲的一級,對第四級違規行為的處罰每年每項規定最高可達 150 萬美元。

雲端提供者如何保持 HIPAA 合規性?

雲端提供者必須與其客戶簽署符合 HIPAA 的業務夥伴協議 (BAA),才能建立、接收、維護或傳輸 PHI。BAA 要求雲端服務提供者為 PHI 提供適當的保護,並進行風險分析以識別潛在的漏洞。它還可能包括有關資料可用性、備份、災難復原和資料保留的具體說明。

雲端服務提供者也應對任何未經授權的 PHI 揭露、或未能保護 PHI 或未能將資料外洩通知相關機構承擔責任。

HIPAA 合規性最佳做法

以下是確保 HIPAA 合規性的六項建議:

  1. 識別獨特的風險並建立原則來管理這些風險,包括訓練計畫和既定的違規通知原則。
  2. 監控 PHI 的使用並儘可能減少對受保護資料的存取。
  3. 定期進行全面的風險分析,包括安全和合規性稽核。
  4. 內建實體和數位保護措施,例如密碼保護、裝置和媒體使用限制以及存取控制。
  5. 納入稽核控制、加密驗證原則等技術保護措施。
  6. 實作安全程序和基礎架構,幫助受信任的廠商正確處理 PHI。

Cloudflare 如何協助組織遵守 HIPAA?

Cloudflare 提供基於雲端的網路、應用程式和企業安全服務,可以幫助組織滿足 HIPAA 安全性規則的嚴格技術要求,並避免無意中洩露或濫用 PHI,導致違反 HIPAA 隱私權規則。這些服務包括以下內容:

  • Cloudflare Zero Trust。Cloudflare 的 Zero Trust 產品套件包括存取控制和資料丟失預防功能,使組織能夠精細地限制對網路上 PHI 的存取,並防止未經授權地將 PHI 洩露到網路之外。
  • Cloudflare 網路服務。Cloudflare 的網路服務產品套件可讓組織根據 HIPAA 安全性規則為您的組織建立安全的網路邊界。
  • Cloudflare 應用程式服務。Cloudflare 的應用程式服務產品套件為病患網站和應用程式提供強大的保護。

Cloudflare 的產品也符合業界認可的安全和隱私標準,包括 ISO 27001、ISO 27701、SOC 2 和《歐盟雲端行為準則》。雖然 HIPAA 沒有提供正式的合規性驗證,但 Cloudflare 的網路、管理基礎架構和程序符合 HIPAA 安全性和隱私權規則及相關法規。

深入瞭解全球連通雲內建的安全性、隱私權和合規性功能。