HIPAA ist ein US-amerikanisches Bundesgesetz, das regelt, wie bestimmte Organisationen, die an der Gesundheitsversorgung beteiligt sind, mit Gesundheitsdaten umgehen dürfen und diese schützen müssen.
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Der U. S. Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) ist ein US-Bundesgesetz, das den Umgang mit und den Schutz von Gesundheitsdaten regelt. HIPAA trägt zum Schutz von Gesundheitsdaten bei, indem es Sicherheitskontrollen für elektronische Patientendaten und Datenschutzpraktiken vorschreibt.
HIPAA betrifft im Wesentlichen zwei Arten von Organisationen: „abgedeckte Einrichtungen“ wie Gesundheitsdienstleister, Krankenversicherungen und Clearingstellen im Gesundheitswesen und „Geschäftspartner“ der abgedeckten Einrichtungen wie Abrechnungsunternehmen, Anbieter von elektronischen Gesundheitsakten (EHR), Berater oder IT-Anbieter.
Der Begriff „Protected Health Information“ (PHI) steht für geschützte Gesundheitsdaten und beschreibt alle individuell identifizierbaren Gesundheitsinformationen im Zusammenhang mit der Gesundheitsversorgung, die von den betroffenen Einrichtungen und Geschäftspartnern erstellt, empfangen, gespeichert oder übertragen werden. PHI sind eine Art von persönlich identifizierbaren Informationen (PII), d. h. Daten, mit denen die Identität einer Person festgestellt werden kann.
Im Folgenden werden Datenfelder aufgeführt, die als PHI betrachtet werden können, wenn sie von einer abgedeckten Einrichtung oder einem Geschäftspartner verarbeitet werden, sofern die Daten mit der Erbringung von Gesundheitsdienstleistungen in Zusammenhang stehen:
Ein wichtiger Hinweis ist, dass PHI in verschiedenen Formen auftreten können, sei es in schriftlicher, mündlicher oder elektronischer Form.
Nehmen wir an, dass Michael zum ersten Mal einen Allgemeinmediziner aufsucht und die Praxis Michaels Namen und Adresse aufnimmt, seine Krankenversicherungsdaten erfasst und mündlich seine Krankenakte von seinem vorherigen Arzt anfordert. Alle diese schriftlichen und mündlichen Daten gelten als PHI und müssen geschützt werden.
Nehmen wir nun an, dass Michael in der nächsten Woche einen Online-Termin in derselben Praxis hat. Informationen über Michaels Online-Aktivitäten, die Details über seinen Online-Termin enthalten, können ebenfalls als PHI betrachtet werden, auch wenn es sich um elektronische und nicht um schriftliche oder mündliche Daten handelt.
Die HIPAA-Datenschutzrichtlinie verpflichtet betroffene Unternehmen und Geschäftspartner, angemessene Sicherheitsvorkehrungen und Richtlinien zum Schutz von PHI zu treffen. Es gibt strenge Regeln darüber, was eine Organisation mit PHI ohne die Zustimmung der betroffenen Person tun darf, und die Datenschutzrichtlinie gewährt Personen das Recht, die Verwendung ihrer Daten zu erfahren und/oder Korrekturen zu verlangen.
Die Sicherheitsrichtlinien des HIPAA verlangen administrative, physische und technische Schutzmaßnahmen für den angemessenen Umgang mit elektronischen PHI, von der Gewährleistung eines sicheren Zugangs zu Einrichtungen und der Kontrolle von Geräten über die Ernennung von Sicherheitspersonal und die Durchführung von Mitarbeiterschulungen bis hin zur Durchführung von Risikoanalysen.
Die Sicherheits- und Datenschutzbestimmungen des HIPAA sind wichtig, um die Gesundheitsinformationen von Einzelpersonen angemessen zu schützen und gleichzeitig den Austausch von Gesundheitsinformationen zu ermöglichen. Dieser Austausch oder Informationsfluss ist notwendig, um eine qualitativ hochwertige Gesundheitsversorgung bereitzustellen und zu fördern sowie die Gesundheit und das Wohlergehen der US-Bürger zu schützen. Diese Regeln sind besonders wichtig angesichts der Vielfalt des Gesundheitsmarkts, der unterschiedlichen Nutzungen und Offenlegungen, die geregelt werden müssen, und des Zustroms innovativer neuer Technologien in den Gesundheitsbereich, einschließlich Telemedizin, Teletherapie, elektronischer Patientenakten, gerätegestützter Gesundheitsüberwachung und KI-gestützter Pflege. Jede dieser neuen innovativen Technologien bringt ihre eigenen Sicherheits- und Datenschutzherausforderungen mit sich, die von den Einrichtungen gemäß den Sicherheits- und Datenschutzbestimmungen des HIPAA angegangen werden müssen.
Verstöße gegen den HIPAA können hohe Strafen und rechtliche Schritte nach sich ziehen. Einige der häufigsten Verstöße sind:
Stellen Sie sich vor, Michaels Arzt hätte das Patientenformular mit Michaels Namen, Geburtsdatum, Sozialversicherungsnummer und medizinischen Anliegen 24 Stunden lang im Wartezimmer liegen lassen, wo es von allen Patienten und Mitarbeitern eingesehen werden konnte. Stellen Sie sich dann vor, der Arzt hätte Michaels Gesundheitsdaten auf ein nicht passwortgeschütztes Online-Portal hochgeladen. Beide Situationen sind Beispiele für Verstöße gegen den HIPAA.
Die Strafen für die Nichteinhaltung des HIPAA sind beträchtlich und können von 100 USD pro Verstoß bis zu 1,5 Mio. USD pro Vorschrift und Jahr reichen. Das Office for Civil Rights (OCR) kategorisiert HIPAA-Verstöße nach Schwere und vorsätzlicher Fahrlässigkeit.
Cloud-Provider müssen mit ihren Kunden ein HIPAA-konformes Business Associate Agreement (BAA) abschließen, um PHI zu erstellen, zu empfangen, zu pflegen oder zu übertragen. Ein BAA verpflichtet den Cloud-Provider, PHI angemessen zu schützen und Risikoanalysen durchzuführen, um mögliche Sicherheitslücken zu identifizieren. Es kann auch spezifische Anweisungen zu Datenverfügbarkeit, Backups, Notfallwiederherstellung und Datenaufbewahrung enthalten.
Cloud-Provider haften auch für die unbefugte Weitergabe von PHI oder für das Versäumnis, PHI zu schützen oder die zuständigen Behörden über eine Datenschutzverletzung zu informieren.
Hier sind sechs Empfehlungen für die HIPAA-Compliance:
Cloudflare bietet cloudbasierte Dienste für Netzwerk-, Anwendungs- und Unternehmenssicherheit. Sie helfen Organisationen, die strengen technischen Anforderungen der HIPAA-Sicherheitsregel zu erfüllen und die versehentliche Offenlegung oder den Missbrauch von PHI unter Verletzung der HIPAA-Datenschutzregel zu verhindern. Diese Dienste umfassen:
Die Produkte von Cloudflare entsprechen den branchenweit anerkannten Sicherheits- und Datenschutzstandards, einschließlich ISO 27001, ISO 27701, SOC 2 und dem EU Cloud Code of Conduct. Obwohl der HIPAA keine formale Validierung der Konformität vorsieht, entsprechen das Netzwerk, die Verwaltungsinfrastruktur und die Prozesse von Cloudflare den Sicherheits- und Datenschutzanforderungen des HIPAA und den damit verbundenen Vorschriften.
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